Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Die Position:
Für diese Position, die bei unserer Daiichi Sankyo Deutschland GmbH in München besetzt wird, bringen Sie bereits Erfahrung in der Pharmabranche und vor allem als Informationsbeauftragte*r mit. Sie übernehmen gerne Verantwortung und passen in unser vielseitiges Medical Team der Specialty Business Division mit Fokus auf das kardiovaskuläre Therapiegebiet. Sie arbeiten gerne selbstständig, sind aber auch bereit, das medizinische Team sowie x-funktionale Produktteams jederzeit tatkräftig zu unterstützen.
Angaben zur Tätigkeit:
- Durchführung sämtlicher Kontrolltätigkeiten des Informationsbeauftragten gemäß § 74a AMG in enger Zusammenarbeit mit unserem europäischen Zulassungsinhaber
- Hauptaufgabe ist die Prüfung und finale Freigabe von Kennzeichnungen, Packungsbeilagen, Fachinformationen sowie Werbematerialien einschließlich Pflichttexte, Außendienstunterlagen und medizinischer Informations- und Schulungsmaterialien gemäß den arzneimittel- und heilmittelwerberechtlichen Anforderungen und internen SOPs
- Prüfung und Endfreigabe von Druckvorlagen für bedruckte Packmittel (Gebrauchsinformationen, Faltschachteln, Blister, Etiketten und Manuskripten)
- Aktualisierung von Einträgen in Arzneimittelkompendien (Rote Liste, Patienten-Info-Service, Gelbe Liste)
- Unterstützung der PV bei der Aktualisierung von behördlich beauflagtem Schulungsmaterial
- Mitwirkung an der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems
- Schnittstellenfunktion und kooperative Zusammenarbeit mit allen Fachabteilungen innerhalb Daiichi Sankyo Deutschland und mit relevanten medizinisch-wissenschaftlichen Funktionen der Daiichi Sankyo Europe
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, Veterinaermedizin, Pharmazie oder Biologie im Idealfall mit Promotion
- Kenntnisse im Management und in der Durchführung klinischer Studien
- Erfahrung als Informationsbeauftragte*r / Sachkenntnis gemäß §74a AMG
- Mehrjähirge Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt in durch das AMG oder HWG geregelten Bereichen (wie z. B. Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit, Qualitaetskontrolle, klinische Forschung)
- Erfahrung im Außendienst, in einem lokalen Medical-Affairs-Team oder in der klinischen Entwicklung
- Sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Fähigkeit zu überzeugen und sich durchsetzen zu können
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen in einem dynamischen medizinisch-wissenschaftlichen Umfeld
